Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. [essai clos aux inclusions] La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Plèvre (mésothéliome), Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude ALCAPONE : étude comparant, par Séquençage de Nouvelle Génération (NGS), le profil génétique des tumeurs bronchiques primitives, dans le cadre de la personnalisation du traitement chez des patients traités par thérapie ciblée ou par chimiothérapie, en première ligne métastatique. L’objectif de cette étude est de comparer le profil génétique des tumeurs chez des patients ayant un adénocarcinome bronchique primitif ou cancer pulmonaire épidermoïde qu’ils soient accessibles à une thérapie ciblée de première ligne métastatique ou non accessible et donc traités par chimiothérapie seule. Une première analyse par séquençage de nouvelle génération (NGS1) sera réalisée sur des prélèvements de tissus provenant d’une biopsie tumorale et d’un prélèvement sanguin, avant l’administration du traitement. Les patients recevront ensuite un traitement par thérapie ciblée ou par chimiothérapie selon le profil génétique de la tumeur. Une deuxième analyse par séquençage de nouvelle génération (NGS2) sera réalisée sur des prélèvements de tissus provenant d’une biopsie tumorale et d’un prélèvement sanguin, en cas de rechute et avant l’administration du traitement de deuxième ligne métastatique. Les patients bénéficieront d’un suivi standard comprenant un examen clinique, un examen biologique et un examen radiologique.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique, Thérapies Ciblées,

Étude ALCAPONE : étude comparant, par Séquençage de Nouvelle Génération (NGS), le profil génétique des tumeurs bronchiques primitives, dans le cadre de la personnalisation du traitement chez des patients traités par thérapie ciblée ou par chimiothérapie, en première ligne métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer le profil génétique des tumeurs chez des patients ayant un adénocarcinome bronchique primitif ou cancer pulmonaire épidermoïde qu’ils soient accessibles à une thérapie ciblée de première ligne métastatique ou non accessible et donc traités par chimiothérapie seule. Une première analyse par séquençage de nouvelle génération (NGS1) sera réalisée sur des prélèvements de tissus provenant d’une biopsie tumorale et d’un prélèvement sanguin, avant l’administration du traitement. Les patients recevront ensuite un traitement par thérapie ciblée ou par chimiothérapie selon le profil génétique de la tumeur. Une deuxième analyse par séquençage de nouvelle génération (NGS2) sera réalisée sur des prélèvements de tissus provenant d’une biopsie tumorale et d’un prélèvement sanguin, en cas de rechute et avant l’administration du traitement de deuxième ligne métastatique. Les patients bénéficieront d’un suivi standard comprenant un examen clinique, un examen biologique et un examen radiologique.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique, Thérapies Ciblées,

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Plèvre (mésothéliome), Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,

SPI COHERENCE : Essai visant à évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI associé à l’examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou un nodule pulmonaire isolé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI (système de respiration par masque) associé à un examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou ayant un nodule pulmonaire isolé. Les patients réaliseront, dans un premier temps, une phase d’apprentissage à l’utilisation du dispositif médical et un contrôle de la glycémie par pic au doigt. Puis, l’examen d’imagerie par TEP-TDM (tomographie par émission de positrons) en respiration libre sera réalisé sur le corps entier, pendant 40 minutes. Les patients ne présentant pas d’extension métastatique poursuivront l’étude. Un deuxième examen TEP-TDM associé à une synchronisation respiratoire avec les dispositifs médicaux SPI (Spirometry for PET/CT Imaging) et RPM (Real time Position Management), sera alors réalisé sur le thorax, pendant 15 minutes. Les patients recevront un marqueur radioactif 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) pour les examens d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,